GMA
Dal 20 luglio 2026 le nuove domande relative agli additivi alimentari devono seguire la guida EFSA aggiornata sui dati scientifici richiesti ai sensi del Regolamento (CE) n. 1331/2008. Il perimetro comprende nuovi additivi e proposte di modifica delle condizioni d’uso di sostanze già autorizzate.
La documentazione deve descrivere con maggiore coerenza identità, processo produttivo, specifiche, metodi analitici e stabilità. La stima dell’esposizione deve essere collegata agli usi proposti e sostenuta da dati adatti alla popolazione interessata.
Sul versante della sicurezza, il quadro integra valutazione tossicologica e genotossicologica e presta maggiore attenzione agli aspetti ambientali pertinenti. Per i fornitori, la qualità del pacchetto analitico diventa quindi parte centrale della strategia di dossier.
La guida non anticipa l’esito delle singole valutazioni. Aziende e applicant devono verificare caso per caso dati richiesti, transizioni applicabili e adeguatezza degli studi con il supporto di professionisti regolatori.
Fornitori e aziende devono riallineare dossier, specifiche, studi e documentazione tecnica prima della presentazione, riducendo lacune che possono rallentare la valutazione.
Aggiornamento regolatorio generale. L’applicazione al singolo additivo o alla modifica richiesta dipende dal dossier e non sostituisce un confronto con competenze regolatorie qualificate.
Nota editoriale. Il contenuto è informativo e rivolto a professionisti del settore. Non costituisce consiglio medico, indicazione terapeutica o parere regolatorio. Consulta il metodo editoriale.
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